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葛均波院士團隊成功完成經皮二尖瓣修復產品ValveClasp首例植入

2021-10-23 來源:健康網 編輯::青晨小編 閱讀

10月22日上午,復旦大學附屬中山醫院心內科葛均波院士結構團隊的周達新教授、潘文志、陳莎莎,以及超聲科潘翠珍教授、李偉醫生,成功完成上海捍宇醫療自主研發創新性經股靜脈二尖瓣修復產品ValveClasp的首例人體植入。香港林逸賢教授參與線上指導,對器械性能做出肯定評價。

圖1 手術團隊合影

患者為74歲女性。術前心超顯示后葉P2脫垂,伴極重度二尖瓣反流(VCW 9mm*16mm),圖2?;颊呷楹?,在超聲和射線引導下器械經股靜脈穿刺房間隔,通過輸送系統送入患者左心房,到達二尖瓣膜反流處,在經食道超聲及DSA引導下,術者通過反復評估二尖瓣膜脫垂范圍、抓捕位置、反流程度,精準夾合,成功植入1枚ValveClasp瓣膜夾。術后即刻左房壓力及V波減低,患者反流從5+減少到1+(圖3),跨二尖瓣平均壓差3mmHg,肺靜脈逆流消失,血流動力學改善明顯,手術取得圓滿成功。

圖2 術前心超圖。

圖3 術后心超圖。

ValveClasp為上海捍宇自主研發的經股靜脈二尖瓣緣對緣修復(TEER)產品,申請了全球專利保護。具有以下幾個優勢(圖4):

圖4 經股靜脈緣對緣二尖瓣夾合系統 ValveClasp產品設計圖

① 延續了ValveClamp“以小治大”核心理念,創新性的提出可擴展臂設計,在縱向夾合基礎上產生橫向對合效應,最大夾合寬度達10mm,從而產生更大的夾合面積及更好的力學效應,防止目前夾子夾合后由于受力不平衡產生側漏或者新的反流,從而達到更完美夾合效果。單個夾子即可能達到完美的效果,克服目前產品二個夾子植入率過高(60%以上)的弊端,從而降低手術難度和減少手術時間。值得一提的該病例驗證ValveClasp以小治大的設計理念,兩腔心反流血流寬度達16mm,單個夾子即取到滿意效果。

②采用強大機械鎖定裝置,避免了彈性自鎖定夾子鎖定力不夠容易脫落的弊端。另外,還擁有分別捕獲、心房測壓等高級功能。

③使用簡化式的輸送系統設計。最大程度減少操作手柄上按鈕,使得醫生學習曲線更短,操作更簡單。

④完全實現國產化。本套系統中包括調彎鞘管在內的95%零部件為捍宇自主研發加工生產,百分百實現國產化。在磨練研發團隊、掌握核心技術基礎上,極大程度降低生產成本,避免被國外供應商“卡脖子”。在打造純正的中國創新的同時,有利于轉產以及下一代產品和其他產品的研發。

VaveClasp的首例成功,標志著捍宇醫療產品線豐富程度上了一個新臺階,成為全球唯一擁有心尖及經股TEER器械的供應商,同時也驗證了捍宇醫療強大自主研發能力。

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